医療機関等との関係の透明性に関する指針
日機装株式会社(以下、当社)は、このたび「医療機関等との関係の透明性に関する指針」を自社の指針として定め、当社の医療機器事業の活動に伴う医療機関等への資金提供実績に係る情報を公開します。
1. 指針策定にあたって
当社は、本指針策定にあたり、日本医療機器産業連合会「医療機器業界における医療機関等との透明性ガイドライン」に示された理念を踏まえ、当社の事業実態に即した指針としました。
2. 目的
当社と医療機関等との関係の透明性および信頼性を確保することにより、当社の医療機器事業の活動が医学・薬学・医療工学をはじめとするライフサイエンスの発展に寄与していることおよび企業活動は高い倫理性を担保した上で行われていることについて、広く理解を得ることを目的としています。
3. 公開方法
当社ホームページを通じ、前年度の資金提供実績を当該年度の決算終了後、適切な時期に公開します。
4. 公開時期
対象となる年度の情報を翌年度に公開します。
5. 公開対象
当社の医療機器事業の活動に伴う、以下の A~E に該当する支払いについて公開します。
なお、A.研究費開発費等、B.学術研究助成費および C.原稿執筆料等については、国内の医療機関等の皆様への支払いを個別に公開することから、事前に医療機関等の皆様へ同意の手続きを取らせていただきます。
情報公開に同意をいただけなかった場合、当該資金等の提供は行いません。
また、他社と共同で事業を行った場合の資金等については、当社の提供分についてのみ公開の対象とします。
A. 研究費開発費等
公的規制のもとで実施される各種試験、報告、調査等(臨床試験、治験、製造販売後臨床試験、不具合・感染症症例報告、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等)および当社が独自に行う調査等の費用が含まれます。
公開項目 | 公開内容 |
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特定臨床研究費 | 研究ID・資金提供先施設等の名称等:○○件 ○○円 |
倫理指針に基づく研究費 | 資金提供先施設等の名称:○○件 ○○円 |
臨床以外の研究費 | 年間件数・総額・資金提供先施設等の名称 |
臨床試験費(治験費) | 資金提供先施設等の名称:○○件 ○○円 |
製造販売後臨床試験費 | 資金提供先施設等の名称:○○件 ○○円 |
不具合・感染症症例報告書 | 資金提供先施設等の名称:○○件 ○○円 |
製造販売後調査費 | 資金提供先施設等の名称:○○件 ○○円 |
その他の費用 | 年間の総額 |
- ※1 「資金提供先施設等の名称」は、契約内容に基づいて、「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開いたします。
B. 学術研究助成費
医療技術の学術振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金および学会等の会合開催費用を支援するための学会寄附金、学会共催費が含まれます。
項目 | 公開方法 |
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奨学寄附金 | ○○大学○○教室:○○件○○円 |
一般寄附金 | ○○大学(○○財団):○○件○○円 |
学会等寄附金 | 第○回○○学会:○○円 |
学会等共催費 | 第○回○○学会 ○○セミナー:○○円 |
C. 原稿執筆料等
当社の医療機器・医薬品等の適正使用等に関する情報等提供のための講演や原稿執筆、コンサルティング等業務の依頼に関する費用が含まれます。
項目 | 公開方法 |
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講師謝金 | ○○大学○○科○○教授:○件○○円 |
原稿執筆料・監修料 | ○○病院○○科○○部長:○件○○円 |
コンサルティング等業務委託費 | ○○大学○○科○○教授:○件○○円 |
- ※1 「原稿執筆料等」が所属医療機関等に対して支払われる場合は、講師等を担当する個人名ではなく当該所属医療機関等の名称を公開します。
- ※2 源泉徴収額を含めた金額を公開します。
- ※3 必要経費(宿泊交通費等)は、「原稿執筆料等」には含めません。
D. 情報提供関連費
医療関係者に対する当社の医療機器・医薬品等の適正使用、安全使用の情報提供に必要な講演会、模擬実技指導、説明会等の費用が含まれます。
項目 | 公開方法 |
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講演会等会合費 | 年間の件数・総額 |
説明会費 | 年間の件数・総額 |
医学・薬学・医療工学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E. その他の費用
社会的儀礼としての接遇等(接遇・慶弔・中元歳暮・香典・供花等)の費用について、年間の総額を公開します。
医療機関、医療関係者の皆様におかれましては、「医療機関等との関係の透明性に関する指針」についてご理解賜り、ご協力いただけますようお願い申し上げます。
以上
2013年3月 制定
2019年4月 改訂